当前位置:泰博医疗 > 泰博医疗 > 行业新闻 >

《体外诊断试剂注册管理办法修正案》(CFDA令第

作者: 发布时间:2017-02-13 转至微博:

  国家食品药品监督管理总局令
 
  第30
 
  《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于2017年1月5日经国家食品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。
 
  局长:毕井泉
 
  2017年1月25日
 
  体外诊断试剂注册管理办法修正案
 
  将第二十条第一款修改为:“本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则,用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整,以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化,对分类规则进行调整。”
 
  本修正案自公布之日起施行。

关键词: