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女婴服用“伟哥”遭吐槽 超说明书用药缺乏“国标”

作者:作者 发布时间:2015-07-06 转至微博:

  中新网6月16日电(健康频道 刘旭辉)日前,一则“女婴服用‘伟哥’”的新闻引发关注。医生解释这属于正常情况的同时,网友们纷纷吐槽“是不是搞错了”。事实上,这种情况并非孤例,超说明书用药在我国较为普遍。医学专家表示,由于没有统一的规范和标准,医生超说明书用药时要面临较大的法律风险,同时也容易导致患者对医生、药品的不信任。

  超说明书用药不是新鲜事 儿童用药常与年龄规定不相符

  在我国,超说明书用药一般指4种情况,说明书未提及特殊人群(如妊娠期妇女、儿童、老年人等)用药信息或超出年龄范围用药、超适应症用药、超用法用量用药以及禁忌症用药等。

  国家食药监总局、卫计委等部门多次提出,药品说明书必须规范。在临床中,严格按照药品说明书用药,是确保安全用药的重要途径。近期曝出的妇科千金片治疗男牙疼、女婴服用“伟哥”事件,因其新奇受到广大网友关注,实际上超出说明书用药并非个案。

  回龙观医院精神科副主任医师杨可冰谈到超说明书用药时表示,他所使用的抗癫痫药、帮助戒酒的抗痉挛药,某些情况下需要超剂量使用。他介绍,一些药品在国外已普遍使用,在国内,说明书的修改滞后于最新研究,他不得已“超范围”使用。

  由于儿童是特殊群体,常被排除在新药临床试验之外,儿科用药常常面临品种少、药规格不全、剂型较少等问题,儿科超说明书用药现象更为普遍。清华大学第一附属医院(北京华信医院)儿科朱建宏副主任医师介绍,“顺尔宁(孟鲁司特钠)”适用于成人和1岁以上儿童哮喘的预防、长期治疗,以及过敏性鼻炎的治疗,但是治疗中常被用于1岁以下的儿童,国内有医疗机构已用到4个月大的幼儿。

  一位不愿具名的儿科医生对中新网健康频道表示,胺碘酮是一种抗心律失常的药物,2岁以下儿童禁用,事实上经常被用于两岁以下儿童。其原因是儿科领域缺乏此类有效药物,如果不使用,可能会面临“无药可用”的窘境。但是超说明书用药经常得不到家长的理解,医生常常要多番解释。类似的还有“头孢呋辛”,说明书规定三个月以下儿童禁用,但是重症感染的新生儿经常用到。

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