境内第三类医疗器械
|
1
|
一次性使用输液器带针
|
湖南康利来医疗器械有限公司
|
国械注准20173661276
|
2
|
骨接合植入物带锁髓内钉
|
无锡市闻泰百得医疗器械有限公司
|
国械注准20173461277
|
3
|
一次性使用输血器带针
|
莲花医疗用品有限公司
|
国械注准20173661278
|
4
|
房间隔缺损封堵器
|
上海普实医疗器械科技有限公司
|
国械注准20173771279
|
5
|
一次性使用输液器带针
|
天津市远东医材有限公司
|
国械注准20173661280
|
6
|
金属直型接骨板
|
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司
|
国械注准20173461281
|
7
|
一次性使用精密过滤输液器带针
|
江西侨明医疗器械有限公司
|
国械注准20173661282
|
8
|
一次性使用静脉采血针
|
山东新华安得医疗用品有限公司
|
国械注准20173151283
|
9
|
动脉导管未闭封堵器
|
上海普实医疗器械科技有限公司
|
国械注准20173771284
|
10
|
软性亲水接触镜
|
江苏海伦隐形眼镜有限公司
|
国械注准20173221285
|
11
|
室间隔缺损封堵器
|
上海普实医疗器械科技有限公司
|
国械注准20173771286
|
12
|
一次性使用输液器带针
|
湖南康利来医疗器械有限公司
|
国械注准20173661287
|
13
|
PTCA球囊扩张导管
|
上海微创医疗器械(集团)有限公司
|
国械注准20173771288
|
14
|
一次性使用精密过滤输液器带针
|
天津市远东医材有限公司
|
国械注准20173661289
|
15
|
外周球囊扩张导管
|
微创心脉医疗科技(上海)有限公司
|
国械注准20173771290
|
16
|
一次性使用Y型阀组件
|
天津索玛科技有限公司
|
国械注准20173771291
|
17
|
血液透析干粉
|
北京迈淩医疗技术发展有限公司
|
国械注准20173451292
|
18
|
病人监护仪
|
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司
|
国械注准20173211293
|
19
|
医用超导型磁共振成像系统
|
TCL医疗核磁技术(无锡)有限公司
|
国械注准20173281294
|
20
|
呼吸机
|
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
|
国械注准20173541295
|
21
|
电子直乙结肠内窥镜
|
盈时(广州)专用设备制造有限公司
|
国械注准20173221296
|
22
|
呼吸机
|
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
|
国械注准20173541297
|
23
|
病人监护仪
|
上海光电医用电子仪器有限公司
|
国械注准20173211298
|
24
|
射频消融电极针
|
迈德医疗科技(上海)有限公司
|
国械注准20173251299
|
25
|
X射线计算机体层摄影设备
|
联影(贵州)医疗科技有限公司
|
国械注准20173301300
|
26
|
单光子发射计算机断层装置(SPECT)
|
滨松光子医疗科技(廊坊)有限公司
|
国械注准20173331301
|
27
|
彩色多普勒超声诊断仪
|
通用电气医疗系统(中国)有限公司
|
国械注准20173231302
|
28
|
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
|
常州博恩中鼎医疗科技有限公司
|
国械注准20173301303
|
29
|
EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
国械注准20173401304
|
30
|
EB病毒衣壳抗原IgA抗体检测试剂盒(化学发光法)
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
国械注准20173401305
|
31
|
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法)
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
国械注准20173401306
|
32
|
癌抗原125测定试剂盒(化学发光法)
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
国械注准20173401307
|
33
|
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
国械注准20173401308
|
34
|
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
国械注准20173401309
|
35
|
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
国械注准20173401310
|
36
|
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
国械注准20173401311
|
37
|
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
国械注准20173401312
|
38
|
单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)
|
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
|
国械注准20173401313
|
39
|
异常凝血酶原测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
|
北京热景生物技术有限公司
|
国械注准20173401314
|
40
|
高尔基体蛋白73测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
|
北京热景生物技术有限公司
|
国械注准20173401315
|
41
|
甲胎蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
|
北京热景生物技术有限公司
|
国械注准20173401316
|
42
|
腺病毒抗原检测试剂(免疫层析法)
|
广州万孚生物技术股份有限公司
|
国械注准20173401317
|
43
|
腺病毒抗原、轮状病毒抗原联合检测试剂(免疫层析法)
|
广州万孚生物技术股份有限公司
|
国械注准20173401318
|
44
|
异常凝血酶原测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
|
北京热景生物技术有限公司
|
国械注准20173401319
|
45
|
糖类抗原CA15-3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
广州市达瑞生物技术股份有限公司
|
国械注准20173401320
|
46
|
肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
广州市达瑞生物技术股份有限公司
|
国械注准20173401321
|
47
|
人类MTHFR基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
|
武汉友芝友医疗科技股份有限公司
|
国械注准20173401322
|
48
|
糖类抗原CA50测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
广州市达瑞生物技术股份有限公司
|
国械注准20173401323
|
49
|
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
|
广州市达瑞生物技术股份有限公司
|
国械注准20173401324
|
50
|
人类ALDH2基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
|
武汉友芝友医疗科技股份有限公司
|
国械注准20173401325
|
51
|
TORCH核酸检测试剂盒(基因芯片法)
|
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司
|
国械注准20173403252
|
52
|
凡士林纱布片
|
安吉县阳光医药用品有限责任公司
|
国械注准20173643253
|
53
|
注射用修饰透明质酸钠凝胶
|
山东凯乐普生物工程有限公司
|
国械注准20173463254
|
54
|
外固定架配合用固定钉
|
上海康定医疗器械有限公司
|
国械注准20173463255
|
55
|
麻醉信息管理软件
|
苏州麦迪斯顿医疗科技股份有限公司
|
国械注准20173703256
|
56
|
高频电刀
|
北京冠邦吉祥科技有限公司
|
国械注准20173253257
|
57
|
双极电切内窥镜
|
沈阳沈大内窥镜有限公司
|
国械注准20173223258
|
58
|
电子结肠内窥镜
|
上海嘉望内窥镜技术有限公司
|
国械注准20173223259
|
59
|
金属解剖型接骨板
|
四川阿尔泰医疗器械有限公司
|
国械注准20173463260
|
60
|
疝修补补片
|
无锡市神康医疗器械设备有限公司
|
国械注准20173463261
|
61
|
膝关节假体
|
常州好利医疗器械有限公司
|
国械注准20173463262
|
62
|
解剖型金属接骨板
|
上海康定医疗器械有限公司
|
国械注准20173463263
|
63
|
一次性使用硅胶手术引流管
|
北京航天卡迪技术开发研究所
|
国械注准20173663264
|
64
|
人ADRB1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)
|
苏州旷远生物分子技术有限公司
|
国械注准20173403265
|
65
|
结核分枝杆菌抗体检测试剂(胶体金法)
|
杭州博拓生物技术有限公司
|
国械注准20173403266
|
66
|
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
|
北京万泰德瑞诊断技术有限公司
|
国械注准20173403267
|
67
|
缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒(Gap-PCR法)
|
深圳市亿立方生物技术有限公司
|
国械注准20173403268
|
68
|
柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
|
中山大学达安基因股份有限公司
|
国械注准20173403269
|
69
|
百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
|
武汉生命科技股份有限公司
|
国械注准20173403270
|
70
|
总免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
国械注准20173403271
|
71
|
总前列腺特异性抗原校准品
|
北京利德曼生化股份有限公司
|
国械注准20173403272
|
72
|
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片法)
|
西安联尔科技有限公司
|
国械注准20173403273
|
73
|
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
|
宝瑞源生物技术(北京)有限公司
|
国械注准20173403274
|
74
|
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(化学发光蛋白芯片法)
|
深圳市普瑞康生物技术有限公司
|
国械注准20173403275
|
75
|
B组链球菌(GBS)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
|
上海之江生物科技股份有限公司
|
国械注准20173403276
|
76
|
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
|
苏州天隆生物科技有限公司
|
国械注准20173403277
|
77
|
CYP2C19基因多态性核酸检测试剂盒(基因芯片法)
|
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司
|
国械注准20173403278
|
78
|
肠道病毒通用型、肠道病毒71型及柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒(双扩增法)
|
武汉中帜生物科技股份有限公司
|
国械注准20173403279
|
79
|
人半胱氨酸蛋白酶抑制剂S(CST4)检测试剂盒(酶联免疫法)
|
上海良润生物医药科技有限公司
|
国械注准20173403280
|
80
|
幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(蛋白芯片法)
|
西安联尔科技有限公司
|
国械注准20173403281
|
81
|
氯胺酮检测试剂盒(上转发光法)
|
北京热景生物技术有限公司
|
国械注准20173403282
|
82
|
吗啡检测试剂盒(上转发光法)
|
北京热景生物技术有限公司
|
国械注准20173403283
|
83
|
甲基安非他明检测试剂盒(上转发光法)
|
北京热景生物技术有限公司
|
国械注准20173403284
|
84
|
人型支原体(MH)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
|
上海之江生物科技股份有限公司
|
国械注准20173403285
|
85
|
白色念珠菌核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
|
上海之江生物科技股份有限公司
|
国械注准20173403286
|
86
|
呼吸道合胞病毒(RSV)A、B分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
|
上海之江生物科技股份有限公司
|
国械注准20173403287
|
87
|
一次性使用含药中心静脉导管包
|
北京天地和协科技有限公司
|
国械注准20173663288
|
88
|
一次性使用环柄注射器
|
柏为(武汉)医疗科技有限公司
|
国械注准20173153289
|
89
|
连通板
|
柏为(武汉)医疗科技有限公司
|
国械注准20173663290
|
90
|
聚合物基双固化树脂
|
吉林省登泰克牙科材料有限公司
|
国械注准20173633291
|
91
|
骨蜡
|
三河市三友医疗器械厂
|
国械注准20173463292
|
92
|
一次性使用静脉留置针
|
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
|
国械注准20173153293
|
93
|
按压式Y型连接器套装
|
上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司
|
国械注准20173773294
|
94
|
导管鞘套件
|
河南强森微创医疗器械有限公司
|
国械注准20173773295
|
95
|
折叠式人工玻璃体球囊
|
广州卫视博生物科技有限公司
|
国械注准20173223296
|
进口第三类医疗器械
|
96
|
腹腔内窥镜
|
Stryker Endoscopy
|
国械注进20173222286
|
97
|
彩色超声诊断仪
|
GE Ultrasound Korea, Ltd.
|
国械注进20173232287
|
98
|
一次性使用血管内成像导管
|
Lightlab Imaging Inc.
|
国械注进20173772288
|
99
|
Nd: YAG皮秒激光治疗仪
|
Candela Corporation
|
国械注进20173242289
|
100
|
除颤监护仪
|
日本光電工業株式会社
|
国械注进20173212262
|
101
|
超声电子上消化道内窥镜
|
富士フイルム株式会社
|
国械注进20173222263
|
102
|
正电子发射及X射线计算机断层成像系统
|
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
|
国械注进20173332264
|
103
|
超声电子上消化道内窥镜
|
富士フイルム株式会社
|
国械注进20173222265
|
104
|
全自动化学发光免疫分析仪
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20173402266
|
105
|
超声诊断仪
|
SAMSUNG MEDISON CO.,LTD.
|
国械注进20173232267
|
106
|
一次性使用密闭式无针连接静脉留置针
|
B.BraunMelsungen AG
|
国械注进20173152273
|
107
|
止血阀
|
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
|
国械注进20173772274
|
108
|
一次性使用无针连接式静脉留置针
|
B.BraunMelsungen AG
|
国械注进20173152275
|
109
|
凝血质控品
|
DIAGNOSTICA STAGO
|
国械注进20173402276
|
110
|
总IgE酶标二抗
|
Phadia AB
|
国械注进20173402277
|
111
|
特异性IgE酶标二抗
|
Phadia AB
|
国械注进20173402278
|
112
|
彩色影像型超声诊断设备
|
eZono AG
|
国械注进20173235232
|
113
|
血管流量计系统
|
Medistim ASA
|
国械注进20173215233
|
114
|
可吸收接骨棒
|
Inion Oy
|
国械注进20173465234
|
115
|
结核分枝杆菌复合群及耐药基因突变检测试剂盒(PCR-线性杂交酶显色法)
|
HainLifescience GmbH
|
国械注进20173405235
|
116
|
抗细胞角蛋白5/6(D5/16B4)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
|
Ventana Medical Systems, Inc.
|
国械注进20173405236
|
117
|
血红蛋白检测试剂盒(毛细管等电聚焦电泳法)
|
Helena Biosciences Europe
|
国械注进20173405237
|
118
|
颈椎融合系统
|
宝楠生技股份有限公司
|
国械注许20173460214
|
进口第二类医疗器械
|
119
|
液体膨宫系统
|
W.O.M. World of Medicine GmbH
|
国械注进20172542245
|
120
|
手术用电动马达
|
Bien-Air Surgery SA
|
国械注进20172102246
|
121
|
医学影像处理软件
|
Carestream Health, Inc.
|
国械注进20172702247
|
122
|
宫腔内窥镜
|
Olympus Winter &Ibe GmbH
|
国械注进20172222248
|
123
|
视觉电生理诊断装置
|
LKC Technologies, Inc.
|
国械注进20172212249
|
124
|
二氧化碳培养箱
|
BD Kiestra B.V.
|
国械注进20172412250
|
125
|
超声波骨密度测定仪
|
日立アロカメディカル株式会社
|
国械注进20172232251
|
126
|
手动轮椅车
|
TiSport,LLC
|
国械注进20172562252
|
127
|
止血带系统
|
Stryker Instruments
|
国械注进20172542253
|
128
|
根管预备机
|
SAESHIN PRECISION CO., LTD.
|
国械注进20172552254
|
129
|
电子血压计
|
オムロンヘルスケア株式会社
|
国械注进20172202255
|
130
|
微视野视野计
|
株式会社ニデック
|
国械注进20172222256
|
131
|
牙科影像板扫描仪
|
FONA S.r.l.
|
国械注进20172312257
|
132
|
全自动尿有形成分分析仪
|
77 ElektronikaMüszeripariKft.
|
国械注进20172402258
|
133
|
医用电子血压计
|
オムロンへルスケア株式会社
|
国械注进20172202259
|
134
|
一次性使用激光光纤
|
EUFOTON S.r.l.
|
国械注进20172242260
|
135
|
正畸陶瓷托槽
|
WORLD BIO TECH CO.,LTD.
|
国械注进20172632268
|
136
|
加成型硅橡胶印模材料
|
ZHERMACK S.p.A
|
国械注进20172632269
|
137
|
一次性使用内窥镜套管
|
Arthrex, Inc.
|
国械注进20172222270
|
138
|
椎间孔镜配套手术器械
|
Fiegert-EndotechMedizintechnik GmbH
|
国械注进20172222271
|
139
|
一次性使用真空静脉采血管
|
SOYAGREENTEC Co., Ltd.
|
国械注进20172412272
|
140
|
胰岛素校准液
|
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
|
国械注进20172402279
|
141
|
肌钙蛋白T质控品
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国械注进20172402280
|
142
|
血糖质控液
|
LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International
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国械注进20172402281
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143
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凝血酶原时间质控品
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Roche Diagnostics GmbH
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国械注进20172402282
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144
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人绒毛膜促性腺激素质控
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Radiometer Medical ApS
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国械注进20172402283
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145
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尿液分析试纸(干化学法)
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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国械注进20172402284
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146
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碱性磷酸酶校准液
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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国械注进20172402285
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147
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脑电采集系统
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Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)
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国械注进20172212290
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148
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脉搏血氧饱和度监护仪
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Covidienllc
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国械注进20172212291
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149
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电动病床
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Linetspol. s r. o.
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国械注进20172562292
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150
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全自动凝血分析仪
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DIAGNOSTICA STAGO
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国械注进20172402293
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151
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口内数字化X射线成像系统
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RayenceCo.,Ltd.
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国械注进20172312294
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152
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电动病床
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Linetspol. s r. o.
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国械注进20172562295
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153
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高压造影注射系统-手控器
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Bayer Medical Care Inc.
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国械注进20172312296
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154
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电子血压计
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オムロンヘルスケア株式会社
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国械注进20172202297
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155
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双能X射线骨密度仪
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日立アロカメディカル株式会社
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国械注进20172302298
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156
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人体成分分析仪
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(주)자원메디칼
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国械注进20172212299
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157
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数字化X射线成像系统
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DRTECH CORPORATION
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国械注进20172312300
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158
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全自动微生物鉴定药敏分析仪
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Becton, Dickinson and Company
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国械注进20172402301
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159
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牙科综合治疗台
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Kaltenbach& Voigt GmbH
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国械注进20172552302
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160
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D-二聚体质控
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Radiometer Medical ApS
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国械注进20172402303
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161
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糖化血红蛋白质控品
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Axis-Shield Diagnostics Ltd
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国械注进20172402304
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162
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总甲状腺素校准品
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Abbott Ireland Diagnostics Division
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国械注进20172402305
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163
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活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)
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DIAGNOSTICA STAGO
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国械注进20172402306
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164
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抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
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INOVA Diagnostics, Inc.
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国械注进20172402307
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165
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无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法)
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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国械注进20172402308
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166
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肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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国械注进20172402309
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167
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C反应蛋白标准品
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デンカ生研株式会社
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国械注进20172402310
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168
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25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)
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Immunodiagnostic Systems Limited
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国械注进20172402311
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169
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透明敷料
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ニチバン株式会社
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国械注进20172642312
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170
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透明伤口敷料
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ニチバン株式会社
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国械注进20172642313
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171
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真空采血管
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Becton Dickinson and Company
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国械注进20172412314
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172
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半导体激光治疗仪
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ERCHONIA CORPORATION
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国械注进20172245225
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173
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半导体激光治疗仪
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ERCHONIA CORPORATION
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国械注进20172245226
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174
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彩色多普勒超声诊断扫描仪
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BK Medical ApS
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国械注进20172235227
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175
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心血管图像处理软件
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CIRCLE CARDIOVASCULAR IMAGING INC.
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国械注进20172705228
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176
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台式培养箱
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Labotect Labor-Technik-Gottingen GmbH
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国械注进20172415229
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177
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牙科综合治疗机
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ANTONI CARLES, S. A.
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国械注进20172555230
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178
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医用红外体温计
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HuBDIC Co., Ltd
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国械注进20172205231
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179
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甲状腺超声图像处理软件
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安克生醫股份有限公司
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国械注许20172702261
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