上市药企新入医保目录重点西药品种市场分析

　　医药网3月8日讯　2017年版医保药品目录新增的品种多数为近几年间上市的创新药，以及用于治疗重性精神病、糖尿病等重大疾病的常用药品，同时新增了91种儿童药。在此次医保目录新增调整中，复星医药、海正药业均有7个西药为新增品种，恒瑞医药有6个，中国生物制药5个。下面对部分关注度较高的国内上市企业新进入医保目录的西药品种市场表现进行分析。

 

 

　　恒瑞医药是国内创新医药代表，在2017年医保药品目录新增品种中有6个产品入围，分别是右美托咪定、非布司他、艾瑞昔布、达托霉素、磺达肝癸钠、帕立骨化醇。其中艾瑞昔布是独家品种，磺达肝癸钠、帕立骨化醇是国内首仿药，目前正在审批。

 

 

 

　　艾瑞昔布是一种非甾体消炎镇痛药（NSAIDs），属于高度选择性COX-2抑制剂，于2011年上市，是辉瑞专利药塞来昔布的“me-too”药，一直备受关注。目前，我国主要的昔布类药物主要有塞来昔布、帕瑞昔布、依托考昔（又称依托昔布）、艾瑞昔布，艾瑞昔布在昔布类药物市场所占份额较低，未来仍有很大的增长空间。

 

 

 

　　右美托咪定属于精神安定药。2013-2015年恒瑞医药的右美托咪定注射液连续占据国内右美托咪定90%以上的市场份额，对我国右美托咪定市场起主导作用。

 

 

　　中国生物制药共有5个品种进入新版医保目录，分别是伊马替尼、厄贝沙坦氢氯噻嗪、达沙替尼、奥美沙坦酯、米格列奈。

 

 

 

　　厄贝沙坦氢氯噻嗪为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与噻嗪类利尿剂的复方制剂，用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。根据中康CMH数据显示，2015年该品种国内市场销售额约20.28亿元，同比增长了32.7%。厄贝沙坦氢氯噻嗪片原研药由赛诺菲研发，国内生产厂商较多，主要有正大天晴、元和药业、华海药业等，其中正大天晴2015年市场份额为31.35%，相对其他国内厂家稍占据优势。

 

 

　　达沙替尼主要用于治疗慢性粒性白血病的一线治疗。目前国内达沙替尼的厂家只有百时美施贵宝和正大天晴两家。施贵宝是达沙替尼的原研厂家，2015年占达沙替尼83.03%的市场份额，而正大天晴是首仿厂家，此番达沙替尼进入新版医保目录，最终市场如何，还受医保、患者等多重因素影响。

 

 

　　华润双鹤有2个产品入围医保目录新增品种，分别是匹伐他汀和独家品种珂立苏。匹伐他汀属于降血脂药。华润双鹤在匹伐他汀市场上占据37%的市场份额，较大的竞争对手仅有日本兴和。

 

 

 

 

　　注射用牛肺表面活性剂（珂立苏），用于治疗新生儿呼吸窘迫综合征（RDS），以及预防早产婴儿呼吸窘迫综合征，是华润双鹤在儿科领域的独家明星产品。2015年市场规模同比2014年增长了33%，珂立苏的上市改变了新生儿呼吸衰竭急救单纯依靠进口药品固尔苏（猪肺磷脂注射液）的局面，且治疗用量少，价格便宜。

 

 

　　石药集团在此次新版医保入围的品种有聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、丁苯酞氯化钠注射液。

 

 

 

　　2015年丁苯酞用药市场规模超10亿元，其中软胶囊占据了88.7%的市场，注射液占据了11.3%的市场规模。石药集团的丁苯酞软胶囊（恩必普）于2004年上市，用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中，是中国加入WTO后第一个拥有自主知识产权的创新药，被列入2010版《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》一线治疗药物。恩必普未纳入医保之前，其国内销量一直不理想，直到2009年被纳入医保药品目录后，销量开始迅速增长。注射剂型于2010年获批，后期增补进入6个省医保。如今进入了2017年医保目录，预计将带动丁苯酞市场的进一步增长。

 

 

 

　　艾普拉唑肠溶片（壹丽安）是丽珠的独家专利品种，此前进入了13个省份的增补目录，如今又进入了2017年医保药品目录，预计销量将迎来大幅增长，此外，注射用艾普拉唑钠已被纳入优先审评，有望于上半年获批，该注射剂型上市后将丰富原有的市场。在胃质子泵抑制药的其他同类产品中奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑等年销量均是10亿至100亿以上级别，此次双重利好的机遇下，艾普拉唑是否有望成为下一个10亿级别的重磅品种呢？

 

 

 

 

　　盐酸埃克替尼片是我国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌的抗肿瘤靶向药，是贝达药业的核心收益产品，占公司主要营业收入的98%以上。埃克替尼和吉非替尼（易瑞沙）均通过去年药品谈判降低药价进入2017年医保目录，而厄洛替尼选择退出谈判。三者都是目前治疗EGFR突变非小细胞肺癌的常用药物，预计加入医保的产品销量将占据优势，市场格局将发生变化。

 

 

 

　　奥司他韦适用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。2015年国内奥司他韦市场用药规模达30亿元。在奥司他韦各厂家中，东阳光药的“可威”胶囊及颗粒剂占93%市场份额。医保目录纳入奥司他韦品种（限有明确甲型流感诊断且为重症患者的治疗），对东阳光药是非常有利的，东阳光药的优势在于独家颗粒剂型、自给原料药降低成本，目前正积极扩大其在儿科抗流感病毒市场的销售。

 

 

 

　　海思科的独家品种甲磺酸多拉司琼是唯一能安全用于儿童的肿瘤放化疗止吐药，此次加入2017医保目录限放化疗且吞咽困难患者的二线用药。多拉司琼是一种选择性5-羟色胺（5-HT1）受体拮抗剂，作用类似于昂丹司琼和格拉司琼。2015年销售额同比2014年增长22.5%。

 

　　时隔8年的医保目录终于调整完毕，有多个市场预期较高的品种如恒瑞的艾瑞昔布、贝达的埃克替尼等入选。对于进入医保目录的品种，是否将迎来销量的大增，而销量和利润是否能成正比，还需等待医保的支付出台。对于药企来说，也需要在销量和价格之间进行衡量。