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总局关于15家企业撤回22个药品注册申请的公告

作者: 发布时间:2016-06-01 转至微博:

医药网5月30日讯 
 
  2016年2月23日—5月23日,国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的22个药品注册申请(清单见附件)。
 
  特此公告。
 
  附件:撤回注册申请清单
 
  食品药品监管总局
 
  2016年5月27日
 
撤回药品注册申请清单
 
序号
受理号
药品名称
申报人
省份
临床试验
机构
合同研究
组织
1
JXHS1400012
去氧孕烯炔雌醇片
匈牙利吉瑞大药厂
/
复旦大学附属中山医院
2
CXHS1300274
达沙替尼片
北京双鹭药业股份有限公司
北京
泰达国际心血管病医院
音纳(天津)医药科技发展有限公司
3
CXHS1300275
达沙替尼片
北京双鹭药业股份有限公司
北京
泰达国际心血管病医院
音纳(天津)医药科技发展有限公司
4
CXHS1300276
达沙替尼片
北京双鹭药业股份有限公司
北京
泰达国际心血管病医院
音纳(天津)医药科技发展有限公司
5
CXSS1300004
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
中国医学科学院医学生物学研究所
北京
广西壮族自治区疾病预防控制中心
北京思睦瑞科科技
有限公司
6
CXSS0800023
ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗
福尔生物制药有限公司
河北
广西壮族自治区疾病预防控制中心
7
CXSS0800039
流感病毒裂解疫苗
福尔生物制药有限公司
河北
广西壮族自治区疾病预防控制中心
8
CXHS1200029
盐酸奥洛他定片
辽宁科泰生物基因制药股份有限公司
辽宁
华中科技大学同济医学院附属同济医院
北京乐维生物技术
有限公司
9
CXHS1200030
盐酸奥洛他定片
辽宁科泰生物基因制药股份有限公司
辽宁
10
CXHS1400285
盐酸阿那格雷胶囊
黑龙江天宏药业股份有限公司
黑龙江
山西医科大学第二医院
哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司
11
CXSS1100005
注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体
上海中信国健药业股份有限公司
上海
中国人民解放军军事医学科学院附属医院
12
CXHS1100186
左奥硝唑片
南京圣和药业有限公司
江苏
北京大学口腔医院、
南京医科大学第一附属医院
13
CXHS1200098
盐酸帕洛诺司琼注射液
正大天晴药业集团股份有限公司
江苏
华中科技大学同济医学院附属协和医院
14
CXHS1500049
磷酸瑞格列汀片
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏
上海长征医院、中国人民解放军总医院
15
CXHS1500050
磷酸瑞格列汀片
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏
上海长征医院、中国人民解放军总医院、中国人民解放军成都军区总医院、山东大学齐鲁医院
16
CXSS1300007
聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏
上海市肺科医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医院
17
CYHS1190171
拉米夫定片
山东罗欣药业股份有限公司
山东
辽宁中医药大学附属第二医院
18
CXHS1000303
左奥硝唑
分散片
湖南华纳大药厂有限公司
湖南
中南大学湘雅三医院
19
CXHS1000304
左奥硝唑
胶囊
湖南华纳大药厂有限公司
湖南
中南大学湘雅三医院
20
CXHS1100236
莫达非尼片
湘北威尔曼制药股份有限公司
湖南
中南大学湘雅医院
21
CXHS1300248
阿戈美拉汀片
湖南洞庭药业股份有限公司
湖南
航天中心
医院
22
CYHS1590008
谷氨酰胺胶囊
重庆莱美药业股份有限公司
重庆
中国人民解放军第四军医大学第一附属医院

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