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17个医疗器械产品没通过CFDA注册审批!

作者: 发布时间:2016-04-25 转至微博:

  医药网4月20日讯 4月18日,国家食药监总局行政受理服务中心发布了《2016年04月18日不予注册批件发布通知》。
 
  这一批共有17个产品被不予注册。(中国注:神奇的是,这批的品种名称、申请人信息又在列了!前面已经有两批,那可都是只有受理号的。)
 
  不予注册的名单如下:
 
受理号
品种名称
申请人
进 11-2455
银离子敷料
Smith  & Nephew Medical Ltd
进 11-4884
硬脑膜封闭系统
Covidien  llc
进 11-5073
银离子敷料
Smith  & Nephew Medical Ltd
进 12-2177
e+抗病毒口罩
株式会社信州セラミックス
进 14-1699
碎石器
Medi-Globe  GmbH
进 14-1959
颈椎间融合器
DIO  MEDICAL CO., LTD.
进 14-2925
输液管路、接头及附件
Smiths  Medical ASD,Inc.
进 14-3455
骨水泥及注入工具
Tecres  S.p.A
进 14-5081
空心纤维透析器
KAWASUMI  LABORATORIES, INC.
进 14-6029
齿列正畸用水晶托槽
デンツプライ三金株式会社
进 14-6031
齿列正畸用水晶托槽
デンツプライ三金株式会社
进 14-6033
齿列正畸用结扎翼
デンツプライ三金株式会社
进 14-6171
支架系统
Stryker  Neurovascular
进 15-2632
鼻胆引流管
ENDO-FLEX  GmbH
准 14-0776
医用可降解防术后粘连壳聚糖
烟台万利医用品有限公司
准 15-0274
球囊扩张导管
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
准 15-1999
一次性使用高压造影注射器及附件
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

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