17个医疗器械产品没通过CFDA注册审批!
作者: 发布时间:2016-04-25 转至微博:
医药网4月20日讯 4月18日,国家食药监总局行政受理服务中心发布了《2016年04月18日不予注册批件发布通知》。
这一批共有17个产品被不予注册。(中国注:神奇的是,这批的品种名称、申请人信息又在列了!前面已经有两批,那可都是只有受理号的。)
不予注册的名单如下:
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受理号
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品种名称
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申请人
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进 11-2455
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银离子敷料
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Smith & Nephew Medical Ltd
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进 11-4884
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硬脑膜封闭系统
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Covidien llc
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进 11-5073
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银离子敷料
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Smith & Nephew Medical Ltd
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进 12-2177
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e+抗病毒口罩
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株式会社信州セラミックス
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进 14-1699
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碎石器
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Medi-Globe GmbH
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进 14-1959
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颈椎间融合器
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DIO MEDICAL CO., LTD.
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进 14-2925
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输液管路、接头及附件
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Smiths Medical ASD,Inc.
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进 14-3455
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骨水泥及注入工具
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Tecres S.p.A
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进 14-5081
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空心纤维透析器
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KAWASUMI LABORATORIES, INC.
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进 14-6029
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齿列正畸用水晶托槽
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デンツプライ三金株式会社
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进 14-6031
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齿列正畸用水晶托槽
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デンツプライ三金株式会社
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进 14-6033
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齿列正畸用结扎翼
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デンツプライ三金株式会社
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进 14-6171
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支架系统
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Stryker Neurovascular
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进 15-2632
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鼻胆引流管
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ENDO-FLEX GmbH
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准 14-0776
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医用可降解防术后粘连壳聚糖
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烟台万利医用品有限公司
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准 15-0274
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球囊扩张导管
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泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司
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准 15-1999
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一次性使用高压造影注射器及附件
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河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司
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关键词:
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