妇儿药示范目录的意义？独家规格？未来趋势？

　　医药网9月30日讯　9月16日，中华医学会、中国医师协会发布《关于公布妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）遴选原则和示范药品的通告》。

 

　　为此，咸达数据V3.2对《妇产科非专利药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）》、《儿科非专利药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）》和《急（抢）救药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）》进行整理。

 

　　本次示范目录共收录相关批文号2355个，对应化学名称114个，其中垂体后叶和硫酸镁有共同的规格在妇产科非专利药和急（抢）救药目录中。入选的化学名称中，对应的药品批文数最多的是小儿复方磺胺甲噁唑，共293个批文数；其次是甘露醇，共274个；再次是葡萄糖，共265个批文数。

 

　　剂型方面，注射液批文共1048个，注射用无菌粉末248个；口服剂型片剂341个，颗粒剂302个，干混悬剂74个。其中，急（抢）救药品毫无疑问是以注射液和注射用无菌粉末为主。儿科药更青睐于颗粒剂（对应12个药品通用名），其次是干混悬剂（对应9个通用名），分散片排第三。妇科药则是以片剂为主，其次是注射液。

 

　　生产企业方面，辰欣药业股份有限公司共16个批文进入示范目录；其次是西南药业股份有限公司和山东新华制药股份有限公司，各有15个批文进入示范目录。

 

　　本文亦特别关注上市公司的相关情况。上市企业包括的子公司较多，受到的影响亦较大。国内上市公司中排名第一的是科伦药业（SZ002422），共40个批文在示范目录中；华润双鹤（SH600062）以39个批文紧跟其后；以28个批文排名第三的是复星医药（SH600196）。

 

 

　　各省可根据各自的需求制定省级目录，那么仅作参考的清单真的就没有研究价值了吗？

 

　　根据7号文和70号文规定，除了低价药发改委的533种以外，妇儿专科非专利药品和急（抢）救药品“具体范围由各省区市确定，实行集中挂网，由医院直接采购”。对于“国家卫生计生委委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品遴选原则和示范药品”也就是本文所提及的目录，各地可参照之，“合理确定本地区相关药品的范围和具体剂型、规格，满足防治需求”。综上所述，本次通告的示范目录只是参考示范目录，对于各省的目录制定仅作示范作用，各省可以根据各自的需求制定。

 

　　那么示范目录还有什么研究意义呢？示范目录的意义，一是提醒各省制定目录时候需要把握的原则；二是此示范目录的诞味着11月全国各省统一时间招标的预备工作又完成了一项，结合各省最近公布的采购方案来看，全国大范围的招标即将开始；三是示范目录可从侧面透视到中华医学会、中国医师协会对目前市场上常用药的认识和倾向。

 

 

　　示范目录为什么仍有独家规格？具体情况怎样？未进入示范目录的批文对企业影响几何？

 

　　示范目录中，有43个品规为独家批文。其中，属于儿科非专利药的有22个，急（抢）救21个，妇科非专利药无独家规格。儿科非专利药和急（抢）救药品的独家规格出现的主要原因是部分产品的剂型不限定规格。儿科药口服溶液较其它剂型更多独家规格，以乳果糖和地高辛为主，亦与不限定规格有关。