上海市药监局：36家公司退出医疗器械市场
作者: 发布时间:2015-08-19 转至微博：
医药网8月17日讯 医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业的立命之本，没有许可证，意味着不能再生产医械产品。
上海市食药监局的一则消息，让业界感到一阵寒意。到底是什么原因，有25家企业不再去换发许可证，从而被注销？
又是什么原因，让另外9家公司主动注销？
医疗器械是一个朝阳的产业，你们，都不玩了吗？
仅仅上海一个地方，都已经如此，那全国情况又怎样？我们也不得而知。
下面，是上海食药监局的信息整理：
截至2015年7月20日，有25家生产（详见下表）持有的《医疗器械生产企业许可证》有效期已届满，企业未在法定时限内申请换发。
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第（一）项的规定，本机关现决定注销下列25家医疗器械生产企业所持有的《医疗器械生产企业许可证》。
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序号
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企业名称
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许可证编号
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1
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上海市徐汇区高发机电技术研究所
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沪食药监械生产许20020247号
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2
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上海德圆科技发展有限公司
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沪食药监械生产许20020407号
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3
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上海径源机电科技有限公司
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沪食药监械生产许20010658号
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4
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灿靛齿科材料技术（上海）有限公司
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沪食药监械生产许20101635号
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5
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上海松力生物技术有限公司
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沪食药监械生产许20030915号
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6
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上海尔玛医疗器械有限公司
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沪食药监械生产许20030922号
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7
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上海日月光学仪器有限公司
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沪食药监械生产许20030943号
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8
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上海微纳科技有限公司
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沪食药监械生产许20030952号
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9
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首光仪器（上海）有限公司
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沪食药监械生产许20030984号
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10
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上海里万光电环保设备有限公司
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沪食药监械生产许20041075号
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11
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上海东门子仪器仪表有限公司
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沪食药监械生产许20041082号
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12
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上海开斯特义齿制作有限公司
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沪食药监械生产许20041142号
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13
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中路股份有限公司
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沪食药监械生产许20071226号
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14
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上海皓欣医疗科技有限公司
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沪食药监械生产许20081559号
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15
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上海复祥信息科技有限公司
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沪食药监械生产许20081595号
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16
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上海圣恩医疗器械有限公司
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沪食药监械生产许20081666号
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17
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上海海泰金芯生物分子检测技术有限公司
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沪食药监械生产许20091704号
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18
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上海粤豪义齿有限公司
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沪食药监械生产许20091709号
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19
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上海东亨生物科技有限公司
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沪食药监械生产许20050225号
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20
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上海辰光医疗科技股份有限公司
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沪食药监械生产许20051192号
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21
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上海迈沃道贸易有限公司
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沪食药监械生产许20051253号
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22
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上海放射免疫分析技术研究有限公司
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沪食药监械生产许20101376号
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23
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上海应手医疗器械有限公司
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沪食药监械生产许20101613号
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24
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上海澄泰钛金属有限公司
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沪食药监械生产许20101632号
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25
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上海久灵医疗器械有限公司
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沪食药监械生产许20020768号
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根据企业的申请，经本机关审查，同意以下12家企业主动注销第一类医疗器械生产备案的申请：
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序号
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企业名称
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许可证编号
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1
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上海力保科技有限公司
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登20131993号
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2
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上海世康特制药有限公司
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登20111852号
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3
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上海市塑料制品工业研究所
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沪嘉械生产备20142105号
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4
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上海弘联医学仪器发展有限公司
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登20071571号
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5
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上海申脉医疗器械有限公司
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登20131998号
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6
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上海知新减压器有限公司
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登20010689号
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7
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上海创亿医疗器械技术有限公司
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登20111828号
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8
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上海桓达自助服务终端设备有限公司
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登20101763号
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9
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上工申贝（集团）股份有限公司上海电影机械厂
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登20000058号
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10
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上海光谊医疗器械厂
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登20010300号
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11
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上海富吉医疗器械有限公司
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登20132050号
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12
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上海慧晨生物医学科技有限公司
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沪浦械生产备20142102号
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根据企业的申请，依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条，经审查，同意以下9家企业主动提出的《医疗器械生产企业许可证》注销申请：
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序号
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企业名称
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许可证编号
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1
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富士医疗器材（上海）有限公司
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沪食药监械生产许20101573号
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2
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上海纽克生物技术有限公司
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沪食药监械生产许20121904号
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3
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上海和嘉齿科制作有限公司
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沪食药监械生产许20051242号
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4
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上海信科科技有限公司
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沪食药监械生产许20091341号
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5
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沪鸽齿科材料有限公司
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沪食药监械生产许20000332号
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6
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上海浦新医疗器械有限公司
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沪食药监械生产许20010323号
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7
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上海医达新技术研究所
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沪食药监械生产许20000057号
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8
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上海贺德实验设备有限公司
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沪食药监械生产许20041013号
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9
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上海象诚口腔门诊有限公司
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沪食药监械生产许20051188号
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关键词：
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