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中央定调:医疗器械国产化破局在即!

作者: 发布时间:2015-05-13 转至微博:

  医药网5月13日讯 5月9日,国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知(国办发〔2015〕34号)。《通知》总结2014年工作成绩时提到,继续强化了新药创制和医疗器械国产化科技投入,研究促进医疗器械国产化的政策措施。
 
  在谈成绩的同时,又转而提出了2015年的重点任务,即完善优先评审技术要求,实施有利于创新的特殊审批程序。根据医疗器械监管情况,借鉴国际监管经验,完善医疗器械分类工作和注册审评审批要求。
 
  同时要求,从严控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配备,公立医院优先配置使用国产医用设备和器械,加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作。
 
  可见,这是一个明显的信号,国家将谋求在2015年打破目前医疗器械国产化水平不高的困局,预期将有相应政策继续跟进。
 
  下半年,科技部、卫计委、食药监总局等多部委推出的配套政策或将包括:完善医疗器械注册审评审批、松绑大型医疗设备配置、降低大型医疗设备检查费、加大国产科技投入等。
 
  2014年5月,习大大视察了上海联影公司,令这家看似“名不见经传”的国产高端医疗进入公众视野。大家普遍认为,习大大视察联影的举动,是国家高层支持医疗器械国产化的集中体现。
 
  此后,各部委纷纷出台了相应政策落实习大大在联影的讲话,让医疗器械从业人员大声叫好!但是,医疗器械国产化的步伐并非一日千里,国产器械落后于外资大型医疗器械的局面并没有得到根本改观!试问读者诸君,原因何在?!
 
  应该说,自习大大号令一出,国家部委动作频频,科技部出了“数字化医疗工程技术开发”项目;药监局出台了创新医疗器械特批程序;卫计委进行了优秀国产设备遴选工作并推动更多选用国产设备。这些政策无疑对国产医械有无限利好,但要发挥作用还得假以时日。
 
  更重要的是,器械国产化大业光凭领导重视难有起色,口号喊的震天响没有用,还得扎实投入才行。对于医疗器械国产化这一高大上命题,笔者几点浅见如下:
 

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