国内丙肝药仍是短板 国外市场发力攀高

　　医药网4月24日讯　美国吉利德、艾伯维、百时美施贵宝等制药公司丙肝治疗新药的问世，以及2014年吉利德的“天价药”索非布韦所取得的巨大成功，使丙肝治疗市场受到前所未有的重视和关注。

 

　　这一类快速问世的新药成为砸向丙型肝炎治疗市场的“重锤”，但这些新药还未在中国上市，因此，《中国丙型肝炎治疗指南》还停滞在2008版上，所采用的治疗药物普通IFNα、复合IFN和聚乙二醇（PEG）化干扰素α（PEG-IFNα）、PEG-IFNα与利巴韦林联合应用是目前最有效的抗病毒治疗方案，其次是普通IFNα或复合IFN与利巴韦林联合疗法，均优于单用IFNα。

 

　　国内丙肝药仍是短板

 

　　据流行病学专家推算，目前国内有丙肝患者约1000万人。由于丙型肝炎隐秘性强，且大多数患者对疾病缺乏认识，所以对丙肝早发现、早诊断和早治疗目前很难实现。我国多数丙肝患者就诊时已处于疾病晚期，错过了疾病治疗的最佳时期。

 

　　按照《中国丙型肝炎治疗指南》治疗方案，我国丙肝治疗主要是以干扰素与利巴韦林联合用药为主。虽然Peg-INF/利巴韦林疗法已经成为中国丙肝治疗的“金标准”，但其治愈率仅为44%～70%，而且在治疗方面，目前只有不到2%被诊断为丙肝的患者采用基于干扰素的抗病毒治疗。

 

　　此外，慢性丙型肝炎治疗费用较高也是大多数患者得不到治疗的因素之一。据公开数据报道：一项覆盖全国20个省市29家1116名丙肝患者的关于我国丙肝治疗经济负担的研究结果显示，我国丙肝患者一次住院平均费用为8212元，而且丙肝治疗得越晚，合并症越多，因而治疗费用越高。丙肝给患者家庭带来了沉重的经济负担，已经成为严重的社会问题。

 

　　临床上用于慢性丙型肝炎治疗的药物主要是聚乙二醇干扰素α-2a、重组人干扰素α-2b、聚乙二醇干扰素α-2b、重组人干扰素α-1b和抗病毒药物利巴韦林。

 

 

　　据米内网数据，2013年，国内16城市样本医院慢性丙肝药物用药金额已经超过6亿元，比上一年增长了6.68%。其中，干扰素类药物占据93.88%，从数字上看与抗乙肝市场差距极大。而且干扰素类药物还可用于其它疾病。因此，我国慢性丙肝药物治疗市场仍是短板。

 

　　国外市场发力攀高

　　

　　国外目前应用的丙肝治疗药物主要是聚乙二醇干扰素α-2a、特拉匹韦、波西普韦、索非布韦、利巴韦林等药物。据美国IMS数据，2013年全球七大市场500强畅销药中丙肝治疗药物市场规模为36亿美元，2014年有大幅度增长。2011年开始，国外丙肝治疗市场开始发力，到2014年达到高峰。近几年，美国FDA先后批准了6个丙肝治疗新药。

 

 

　　长江后浪推前浪

 

　　2011年5月13日，FDA批准了美国默沙东的丝氨酸蛋白酶抑制剂波普瑞韦（Boceprevir），商品名为Victrelis。波普瑞韦与聚乙二醇干扰素α、利巴韦林联合治疗丙肝。随后的2011年5月23日，FDA又批准了Vertex/强生制药公司研发的特拉瑞韦（Telaprevir），商品名为Incivek。特拉瑞韦是一种可逆的HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，能够直接攻击HCV，阻断其复制。特拉瑞韦与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合治疗特定慢性丙肝。从已公布的Ⅲ期临床数据来看，特拉瑞韦与现行治疗药物合用，治愈率可达79%。