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国内新药审批速度缓慢 新药问世即变老药

作者: 发布时间:2015-03-30 转至微博:

  医药网3月26日讯 在参加完两会小组审议后,程京带记者到他的房间,给了一份他准备好的文档——《关于激发本土技术创新能力,顺畅创新医药政策通道的建议》,这只是他今年所提众多建议之一。这位留学英、美长达12年的海归,对于自己人大代表的身份非常珍视,“当走进人民大会堂时,马上感觉到身上沉甸甸则责任,所以我在提每个建议时,都非常慎重。”
 
  据程京介绍,目前我国的生物技术企业在发展当中存在着严重的“创新困境”。而且这个困境不是由于技术原因造成的,实际上我国的生物技术经过了多年的发展已经取得了巨大的进步,困境来源于我国缺乏创新药物、产品的配套政策,导致企业在承受了巨大技术风险、资金风险后,所创新药物、产品马上就遇到“政策瓶颈”:要经过数年时间才能应用到临床,这使得创新企业收回投资困难。
 
  这种情况在国内的界已经成为一种饱受诟病的现象,许多医药界的人大代表、政协委员在今年的两会期间对此提出了自己的建议。
 
  “我国的新药审评审批速度太慢,一个药批下来往往需要5到10年,而一些恶性肿瘤患者的生命根本等不及药物上市。”中科院院士、上海科协主席陈凯先委员说。
 
  “一个1类新药申请临床需要等7年,再加上研制的时间,新药问世即变老药。”亚宝药业集团董事长任武贤代表说。
 
  扬子江药业集团有限公司董事长徐镜人代表认为,与药品企业对科研、管理、质量的巨大投入相比,我国在药品管理机制上的改革创新步伐较慢,仅在新药审批环节上,新药审批周期长,积压申请越来越多,成为新药上市的瓶颈。
 
  程京代表对此更是深有体会:“我们公司的一款新产品研发出来,还只是一个开始,为了能够获得市场,公司需要在全国各个省、市、自治区一个一个去跑手续,首先求、然后是卫生局、物价局,每个地方都要交相同的材料,走相同的程序,非常繁琐,消耗了企业巨大的精力。”
 

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