国内药企抢2026到期专利药 抢先研发就是抢“钱景

　　医药网2月25日讯　虽然没有能力去研发专利药，但中国药企在研发仿制药时还是很拼的。

 

　　“国内对于未来到期专利药的抢先研发已经非常激烈了，目光已经不再局限于未来几年的，而是放到了10年之后专利到期的药品上，这种趋势从2014年下半年开始变得很明显，而公司想申请的一些药物也有很多是2025年以后专利到期的。”南京正大天晴制药公司的一位研发负责人告诉笔者。

 

　　一般情况下，各国给予的药品专利保护期为20年，在一家药企申请到药物专利后，其他企业虽然可以研发这款药，但是要推向市场要等这个保护期过去。

 

　　前述负责人说，当发现一个可仿制的好品种时，各公司都会尽快开发，“是在暗自较劲的状态，当SFDA（即国家食药监总局）公布生产企业申报批件时，大家才知道，他们也在抢这个药啊。”

 

　　南京正大天晴在这种暗自竞争中，亦投入颇多。根据官方资料，该公司产品主要集中在心脑血管、及辅助用药等多个领域，2014年研发投入占到销售收入的10%，当年向国家药监局申报项目16个，比前一年的数量翻番。

 

　　可以查到的国内药企布局比较长远的一款药叫“恩杂鲁胺”，用于前列腺癌治疗。这款药的专利在日本药企安斯泰来的手中，2026年过期，不过国内的四川科伦药业已经向SFDA进行了申报。

 

　　要知道，这款药在2006年申请专利后，又经过几年的研发，在2012年才上市，在中国的注册上市到现在还没有完成。

 

　　抢先研发就是抢“钱景”

 

　　越早研发就可以越早向SFDA申报，被首个批下来可能性也最大，这些药有一个通名：“首仿药”。

 

　　与前述负责人说法相对应，德邦证券给出了首仿药趋势：来自SFDA药品审评中心的数据显示，首仿药申请数量激增，是2014年上半年新药申请快速增长的最主要因素，恒瑞、华海、科伦、正大天晴等传统研发强队依旧是首仿领先的第一梯队，癌症、心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是首仿主要阵地。