当前位置:泰博医疗 > 泰博医疗 > 行业新闻 >

征求医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附

作者: 发布时间:2015-02-10 转至微博:

医药网2月10日讯 
 
  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:
 
  根据新修订的《医疗器械生产质量管理规范》,我司组织对《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》(国食药监械〔2009〕835号)和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)》(国食药监械〔2009〕836号)进行了修订,形成了《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录(征求意见稿)》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械附录(征求意见稿)》(见附件1、2)。现公开征求意见,请于2015年2月15日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司,其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。
 
  联系人:郭准、李一捷
 
  联系电话:010-87559078、88331429
 
  传  真:010-87559074
 
  电子邮箱:gzh@ccd.org.cn
 
  附件:1.生产质量管理规范无菌医疗器械附录(征求意见稿)
 
  2.医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械附录(征求意见稿)
 
  食品药品监管总局器械监管司
 
  2015年2月9日
 
  
 
  

关键词: