监管部门重申限抗令 中西药企料“冰火两重天”

　　医药网2月6日讯　在2月3日召开的全国合理用药工作现场会上，国家卫生计生委副主任马晓伟表示，以抗菌药物管理为重点，推动合理用药管理工作，重点抓好抗菌药物管理向基层和民营医疗机构延伸工作，实现医疗服务行业全覆盖，促进抗菌药物的合理使用。

 

　　此前监管部门已经三令五申，此次监管部门再次将合理用药管理作为重点工作。业内人士分析，抗菌药物管理将迎来高压态势。“限抗令”重出江湖后，抗生素等化药企业的杀伤性不言而喻，但对中成药注射剂企业却是一大机遇。

 

　　严格管理抗菌药物使用

 

　　马晓伟说，国家卫生计生委和地方各级卫生计生行政部门、各级各类医疗机构，采取一系列措施推动合理用药管理工作，取得了较大成绩。但目前合理用药工作形势依然严峻，用药费用仍保持较高增长幅度，合理用药水平有待进一步提高，常态化监管机制尚未完全形成，尤其是抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药，使医疗质量安全面临极大的挑战。

 

　　马晓伟要求，下一步重点抓好抗菌药物管理向基层和民营医疗机构延伸工作，实现医疗服务行业全覆盖；建立长效管理机制，严抓抗菌药物管理各项制度、指标要求落实情况；建立多学科参与、多部门联动的抗菌药物应用指导与管理网络，全面提高抗菌药物应用管理水平；严格落实合理用药管理责任制，加大监督检查力度；与抗菌药物管理相关部门建立联合机制，形成合力。

 

　　1月28日，国家卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》，对于抗菌药物，其中规定：运用处方负面清单管理、处方点评等形式控制抗菌药物不合理应用。至2017年底前综合住院患者抗菌药物使用率不超过60%，抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下，其他类别医院达到抗菌药物临床应用专项整治指标。规范激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药临床应用，加强临床使用干预，推行个体化用药，降低患者用药损害。

 

　　抗菌药物猛于虎。早在2012年5月，原卫生部就已颁布《抗菌药物临床应用管理办法》（简称《管理办法》），并于2012年8月1日正式实施。这是自2011年开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动以来，卫生部门为加强抗菌药管理的又一记重拳。该政策被业内解读为“限抗令”。

 

　　卫计委合理用药专家委员会委员、抗菌药物小组副组长肖永红表示，“限抗令”是简单化的理解，监管部门的初衷并不是限制抗菌药使用，而是促进其合理使用。对抗菌药的严格管理，可以减少抗菌药物不合理使用带来的细菌耐药现象。“与很多缓解性、改善性治疗药物不同，抗菌药是迄今为止人类历史上唯一能有效治愈疾病的药物，然而细菌耐药将会毁掉这一伟大的科学发现。”