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我国虽有“药品专利强制许可”但标准难量化

作者: 发布时间:2014-12-15 转至微博:

医药网12月13日讯 
 
  专访人物:中国医院协会副秘书长庄一强。
 
  专访背景:《华商报》12月11日报道了46岁的白血病患者陆勇,帮一千多名病友从印度买仿制的白血病治疗药,将患者每月的药费负担从2.35万元降到了200元,他个人没有从中牟利,却于2014年7月间被以“妨碍信用卡管理”和“销售罪”起诉。陆勇提到,某治疗药品在美国卖2200美元(约合人民币1.36万元),在中国却需要花2.35万元人民币。
 
  陆勇的遭遇引发读者关注,为何印度的仿制药如此便宜、我国是否可以对价格高昂的药物进行仿制呢?
 
  印度仿制药为何价格低廉
 
  华商报:中国内地的抗癌药为何比美国和印度贵这么多?
 
  庄一强:中国内地药价比国外贵,这是一个普遍现象,香港的药也比中国内地便宜。
 
  例如,瑞士的药在美国和中国都受专利保护,但是美国比中国便宜接近一半。这反映中国药品的虚高定价。另外,中国进口药品都有一个进口关税,加上中间流通环节的成本,所以价格就高。
 
  印度仿制药品之所以便宜,主要是因为这些仿制药品不需要研发费用或支付专利使用费用。而首先研制这些药品的西方国家制药公司投入了大量的研发费用,所以销售时这些费用也会列入成本,价格自然要比印度的仿制药品高了。
 
  印度仿制药在我国为何是假药?
 
  华商报:为何印度仿制药,在我国变成了“假药”?
 
  庄一强:为防止市场上有假药,我国药监部门规定,无论是国产药,还是进口药,要想在中国市场上销售,都必须在药监局登记、注册。主要为防止老百姓买到假药。陆勇买的是没有在中国注册的药,这在药监局眼中就是假药。
 
  华商报:既然仿制药在印度广泛应用,我国为何还要再设定门槛?
 
  庄一强:因为研发出某种药的西方制药公司在中国已经注册了专利,只要还在专利保护期,中国就不会批准印度版的仿制药销售。
 
  此外,陆勇从印度买仿制药,事实上买的是走私药。
 
  我国为啥不学印度仿制抗癌药?
 
  华商报:我国为什么不能仿制某些抗癌药?
 
  庄一强:这是政府态度的问题。印度政府这么做,没有保护知识产权。这种方式在国际社会上是有争议的。
 
  华商报:中国有“药品专利强制许可”制度,但至今我国仍未有药物强制许可的先例。为什么?
 
  庄一强:“药品专利强制许可”是在国家出现紧急状态或者为了公共健康目的,对取得专利权的药品,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他使用某项专利。国际上也有这种专利权的强制许可制度。但都只是针对例如SARS、埃博拉等突发严重疾病。但是对于不是突发的严重疾病,不能只是因为个体上的经济困难,就随意使用药品强制许可制度。还是要遵守保护知识产权的国际法则的。另外,我国未曾具体实施过药品专利强制许可,一个原因是《涉及公共问题的专利实施强制许可办法》规定了强制许可的范围,一个是为了“公共利益目的”,一个是“国家紧急状态或者非常情况”。在上存在很大跨度。比如其中“公共利益目的”就外延很大,很难量化,范围无法具体衡量。
 
  华商报:在我国,一个得了大病的人,有时会因看病而倾家荡产。如何降低这种风险?
 
  庄一强:第一,我们国家的虚高定价怎么去解决?第二个,印度推行强行仿制,中国是否值得这样做?发生突发式疾病时,强行仿制从人道主义来看是可以的。但是这个范围如何界定?第三,我国已经有了大病统筹、大病医保,应该依靠这些保障。

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